口服制剂生产工艺优化

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制药生产工艺的过于繁杂和可控性差往往是制剂产品质量难以控制的主要原因之一。贝沃特现有核心技术之一就是可以对过于繁杂和可控性差的生产工艺进行合理的优化改造。这一核心技术是基于Quality by Design (QbD)的理念,总结了本公司多年积累的各类制剂产品(尤其是缓控释制剂产品)开发的心得和经验,特别是对使用设备的主要技术参数和产品质量之间关联性有很好的把握,使我们可以将经过优化的生产工艺,由实验室经中试到生产的整个过程中得以顺利地放大转移,以保证稳定持续地生产出高品质的制剂产品。